2025年7月3日，百利天恒與迪哲醫藥這兩家科創板創新藥企業，以新藥管線的重大突破，展現了中國生物醫藥產業的蓬勃活力與創新實力。

其中，百利天恒的倫康依隆妥單抗在治療鼻咽癌的III期臨床試驗中取得關鍵進展，期中分析達到主要終點，這是全球頭個完成的雙抗ADC臨床III期研究。作為全球首創且唯一進入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC，倫康依隆妥單抗具有成為泛腫瘤治療基石藥物的潛力。

此前，百利天恒以高達84億美元潛在交易總額將其授權給百時美施貴寶，創下全球ADC領域單個資產最高額交易紀錄。目前，該藥物還在中美進行40余項針對多種腫瘤類型的臨床試驗，涵蓋非小細胞肺癌、小細胞肺癌等多種實體瘤，其中5項適應癥已被列入國家藥品監督管理局藥品評審中心突破性療法名單。

百利天恒基于其全球創新ADC藥物研發平臺等多個平臺，已成功研發3個III期臨床資產、11個早期核心臨床資產，研發管線豐富且具備競爭力。

迪哲醫藥旗下的舒沃替尼片則迎來了新藥上市申請獲美國FDA批準的好消息，用于治療存在EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。舒沃替尼先后獲得中、美四項突破性療法認定，是全球目前唯一全線治療EGFR exon20ins NSCLC斬獲中、美“BTD大滿貫”的藥物。

此次獲批基于其在國際多中心注冊臨床研究“悟空1B”中的優異療效和安全性數據，該研究成果已在國際雜志發表，證明了其“強效縮瘤、安全可控、潛在同類最佳”的優勢。迪哲醫藥自成立以來就錨定全球競爭，其核心管線從臨床I期開始即全球同步開發。

除了舒沃替尼，公司還有高瑞哲、DZD8586和DZD6008等多款藥物處于國際多中心臨床階段，圍繞肺癌和血液瘤領域形成了接力布局。例如，高瑞哲是全球頭個針對外周T細胞淋巴瘤的高選擇性JAK1抑制劑，DZD8586是全球首創的非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑，均展現出良好的抗腫瘤活性。

這兩家科創板創新藥企業的突破，是中國生物醫藥產業崛起的生動寫照。這些成果清晰印證了中國創新藥產業從“跟跑模仿”到“領跑創造”的蛻變，不僅標志著我國醫藥行業已經告別了“以仿為主”的傳統路徑，更以“全球首創”“國際領先”的硬核實力，加速向“自主創新”的核心賽道邁進，讓中國在全球創新藥研發的版圖中，正從重要參與者成長為不可替代的核心力量。

未來，隨著百利天恒倫康依隆妥單抗更多臨床試驗結果的公布，以及迪哲醫藥后續管線產品的持續推進，兩家企業有望在全球創新藥市場上斬獲更多成果，為患者帶來更多有效的治療方案，也將進一步推動中國科創板創新藥企業群體的發展，助力中國生物醫藥產業邁向新的高度。